Hydroxipropyl Beta Cyclodextrin

Hydroxipropyl- -cyklodextrin(Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin) är ett mycket vatten-lösligt derivat av -cyklodextrin som erhålls genom hydroxipropyleringsmodifiering. Det ser ut som ett vitt till benvitt-kristallint pulver. Närvaron av hydroxipropylgruppen ökar avsevärt dess löslighet i vatten samtidigt som den behåller dess förmåga att inkapsla lipid-lösliga molekyler.

Som ett moget farmaceutiskt hjälpämne och funktionell bärare kan hydroxipropyl- -cyklodextrin, genom inklusionsteknologi, avsevärt förbättra lösligheten och stabiliteten hos svårlösliga komponenter, vilket uppnår flera effekter som solubilisering, smakmaskering, kontrollerad frisättning och irritationsreduktion. Det används ofta i orala formuleringar, transdermala läkemedelsleveranssystem, mat och kosmetika.

YTBIO levererar hydroxipropyl- -cyklodextrin av hög kvalitet, kännetecknad av hög renhet, god löslighet och stark batchstabilitet. Vi stöder små-satsprovstestning och stora-volymbeställningar, och tillhandahåller fullständig överensstämmelsedokumentation för varje leverans.

COA OF Hydroxypropyl Beta Cyclodextrin:

Egenskaper

1. Hög vattenlöslighet: Lösligheten är mer än 50 % (vikt/volym) vid rumstemperatur och den kan inte kristallisera i alkohol-vattenlösning, vilket gör den lätt att använda i preparat.
2. Selektiv inklusionsförmåga: Jämfört med naturlig -cyklodextrin (-CD) kan HP- -CD ha olika inklusionsförhållanden och selektivitet för vissa substanser, vilket påverkar läkemedelsfrisättning och stabilitet.
3. Metabolisk tröghet: Efter oral administrering absorberas det i princip inte av tarmen och utsöndras med avföring; efter parenteral administrering (såsom intravenös injektion) utsöndras det nästan fullständigt via urinen utan risk för ackumulering i kroppen.
4. Främja läkemedelsfrisättning: Det kan snabbt frigöra de inkapslade läkemedelsmolekylerna i kroppen och förbättra biotillgängligheten.
5. Låg ytaktivitet och hemolys: Jämfört med -CD och dess metylerade derivat har HP- -CD lägre ytaktivitet och hemolysaktivitet och bättre säkerhet.

Säkerhet

Djurförsök:

• Subakuta och kroniska toxicitetsstudier har visat att HP- -CD inte orsakar sjukdom eller död hos möss.
• Efter intravenös injektion på kaniner rensades det snabbt och det fanns inga biverkningar efter kontinuerlig administrering.
• Inga kliniska abnormiteter observerades hos möss och apor efter intravenös injektion av 200 mg/kg, och extremt höga doser (15 g/kg oralt eller 10 g/kg intravenöst) var icke-dödliga för apor.

Mänsklig tillämpning:

• Kliniska studier har visat att oral, intravenös, dropp- och mukosal (nasal, sublingual, okulär) administrering inte orsakade biverkningar och var icke-irriterande för hud, ögon och muskler.

Sammanfattningsvis har HP- -CD utmärkt vattenlöslighet och biokompatibilitet, och uppvisar hög effektivitet och säkerhet i läkemedelstillförselsystem och är lämplig för en mängd olika administreringsvägar.

Beroende på graden av substitution kan de fysikaliska och kemiska egenskaperna hos HP- -CD variera något. United States Pharmacopoeia (USP) och European Pharmacopoeia (EP) har tydliga krav för molär substitution av HP- -CD på läkemedelsnivån för hjälpämnen, vilket är 0,4~1,5, det vill säga DS är 2,8~10,5. Den kinesiska farmakopén (ChP) anger inte den molära substitutionen, men bestämmer halten hydroxipropoxi (-OCH2CHOHCH3). Hydroxipropoxihalten i hydroxipropylcyklodextrin av farmaceutiskt hjälpämne-, beräknat som vattenfritt, bör vara 19,6 %~26,3 %. Som ett godkänt farmaceutiskt hjälpämne har HP- -CD använts i flera små molekylära farmaceutiska formuleringar på marknaden och kan spela en roll för att öka lösligheten och stabiliteten hos läkemedel. För närvarande har HP- -CD:s roll i biologiska preparat med stora molekyler gradvis uppmärksammats.

Det osmotiska trycket och viskositeten hos HP- -CD är också lämpliga för injicerbara läkemedelsformuleringar, och det förblir hypotont över ett brett koncentrationsområde. Koncentrationen kan nå 200 mM, vilket stöder den rekommenderade gränsen för subkutan injektion (osmotiskt tryck 600 mOsm/kg, viskositet 20 mPas)

Osmotiskt tryck och viskositetsändringsdiagram för KLEPTOSE®HP och KLEPTOSE®HPB

1. Det kan förbättra stabiliteten och-långtidseffekten av näringsmolekyler

2. Den har god vattenlöslighet, så efter komplexbildning med hydroxipropyl- -cyklodextrin kommer vattenlösligheten att förbättras avsevärt

3. Minska stimuleringen av organiska molekyler i kosmetika till hud och slemhinnor och förbättra stabiliteten hos aktiva ingredienser

4. Det är ett idealiskt lösningsmedel för injektion och farmaceutiskt hjälpämne

5. Det kan förbättra vattenlösligheten för dåligt lösliga läkemedel, öka läkemedlets stabilitet, förbättra läkemedlets biotillgänglighet, öka läkemedlets effektivitet eller minska dosen, justera eller kontrollera läkemedlets frisättningshastighet och minska läkemedlets toxiska effekter och biverkningar.

1. Inom området mat och kryddor används det för att förbättra stabiliteten och den långsiktiga effekten av näringsmolekyler, för att maskera eller korrigera den dåliga lukten och smaken av näringsmolekyler i livsmedel och för att förbättra produktionsprocessen och produktkvaliteten.

2. Används som stabilisator, emulgeringsmedel, deodorant, etc. i kosmetiska råvaror, kan det minska stimuleringen av organiska molekyler i kosmetika till hud och slemhinnor, förbättra stabiliteten hos aktiva ingredienser och förhindra förflyktigande och oxidation av näringsämnen. Den har en viss relativ hygroskopicitet.

3. Inom läkemedelsindustrin är det ett idealiskt lösningsmedel för injektion och farmaceutiskt hjälpämne på grund av dess relativt låga ytaktivitet och hemolytiska aktivitet och ingen irritation för musklerna.

YTBIO levererar främstHydroxipropyl Beta Cyclodextrinetc. Företaget grundades 2014 och har många års erfarenhet av forskning och utveckling och produktion. Vi är engagerade i forskning och utveckling, produktion och försäljning av råvaror för 2000-talets hälsoindustri. De certifikat som hittills erhållits inkluderar ISO9001, ISO22000, HALAL, KOSHER, HACCP, FDA, etc. Vi håller alltid de högsta kraven på produktkvalitet.

Populära Taggar: hydroxipropyl beta cyklodextrin, Kina tillverkare, leverantörer, tillverkare av hydroxipropyl beta cyklodextrin